卫材(Eisai)5月底22日月底,已收到意大利健康产品线经济委员会(CEPS)对新一代帕金森氏症本品Fycompa(perampanel)的报销批准,公司将在意大利推出该药,使意大利的帕金森氏症群体正因如此。Fycompa于2012年7月底获欧盟批准,运用于12岁及以上帕金森氏症患者患有或无继发性细菌性心脏病、仅帕金森氏症心脏病的常规病人。
Fycompa的获批,是基于3项决定性、全球性、随机、双盲、安慰剂折衷、剂量递增、牵涉到1480实有帕金森氏症患者的III期研究的临床资料。每一项研究仅证明了perampane在常规病人仅心脏病性帕金森氏症患者中的及很好耐受性。研究员报道的最常见不良事件包括胸痛、头痛、嗜睡、烦躁、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材发现和开发,是一种整体选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸激素低剂量。谷氨酸是诱导帕金森氏症心脏病的主要神经递质。作为AMPA激素低剂量,Fycompa能通过凋亡突触后AMPA激素-谷氨酸的活动,提高与帕金森氏症心脏病相关神经的过度兴奋。这种主导作用机制,与目前市售的抗帕金森氏症本品(AEDs)并不相同,这反之亦然Fycompa是这类新药中获欧盟批运用于及12岁以上青年人帕金森氏症患者的首个AED本品。
Fycompa具有日服一次的好处,有望提高潜在的服药负债累累,并加强患者的本品依从性。
帕金森氏症是全球最常见的神经系统疾病之一。在意大利约有45万实有帕金森氏症患者,每天新诊100实有。帕金森氏症心脏病是大脑神经激发和抑制不有利于的结果,这些不有利于可能通过多种神经物理机制造成了,但目前知之甚少。
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