UCB的Vimpat癫痫新适应症在澳大利亚获批

据9月1日发布的消息，FDA从未审批UCB美国公司的Vimpat单药疗法使用放射治疗帕金森氏症。这也就是说该药可以单独给药使用其余部分性猝死的成年帕金森氏症病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批使用帕金森氏症病患的辅助放射治疗。

美国监管机构这项新的推荐，也就是说其余部分猝死的帕金森氏症病患可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗，而从未接受放射治疗的帕金森氏症病患，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB美国公司克服Keppra（levetiracetam）销售收入下滑造成影响的主要产品线。Vimpat在2014年下半年取得2.17亿总成本的收益。而制剂扩张之后，如果UCB可以在与既有放射治疗方法有的竞争（例如lamotragine和topiramate）中的获胜，又将取得更加高的收益。

因为该病十分复杂，病患需要个性化放射治疗，因此，帕金森氏症病患的放射治疗同样多多益善。UCB执行官医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich所述：“我们一直以提供更加多帕金森氏症病人更加多放射治疗同样为目标。现在由于Vimpat的审批，Cornelius和帕金森氏症病患又有了更加多放射治疗同样。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时推荐了Vimpat各种注射液用时负荷剂量。

UCB已计划书向欧洲提交申请，扩张其在该区域的既有制剂。为此，UCB准备进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在使用新诊断其余部分性猝死帕金森氏症病患时的有效性和实用性。

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编辑： zhongguoxing