欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于婴幼儿患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日华盛顿邮报，欧盟委员才会已同意优时比（UCB）的抗帕金森氏症本品 Vimpat 运用于婴幼儿。该监管行政部门同意这款本品作为单独本品和专门设计本品在、婴幼儿和 4 岁以上婴幼儿里面运用于帕金森氏症均发作病人，不管帕金森氏症是否有继发性全身性发作。

帕金森氏症是一种慢性神经精神上，它过多影响全球约 6500 万人，其里面近一半的病例是在婴幼儿时期被诊断出来。根据优时比的说法，内科病征使用现有可供使用的抗帕金森氏症本品才会遭受过多事件，因此需要额外的病人设计方案，以便在较不及副作用的情况下控制帕金森氏症发作。

该子公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩展同意基于该本品从到婴幼儿数据资料的外推定律，它的同意同时也给与了在婴幼儿里面采集的该本品安全性和药动学数据资料的支持。

「有局灶性帕金森氏症发作的内科病征使用现有的病人设计方案，仍不太可能经历较差的帕金森氏症发作控制，以及生活质量下降，」瑞士里昂的学校医院的内科临床帕金森氏症、睡眠精神上和功能性神经科主任 Arzimanoglou 大学教授称。

「随着拉科酰胺的同意，欧盟的公共卫生管理学人员和内科病征现在有了一种额外的病人设计方案，它既可作为单独本品，也可作为专门设计本品，这亦然了一次极大的进步，可以进一步协助 4 岁及以上患有帕金森氏症的婴幼儿。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟推出，其作为专门设计本品在及婴幼儿（16 岁-18 岁）帕金森氏症病征里面运用于病人帕金森氏症的均发作，不管帕金森氏症是否有继发性全身性发作。

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编辑： 冯志华